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特宝速度,复星效率!珮金®获批仅 4 个工作日完成全国首批发货

2023-07-06


2023年7月6日,特宝生物举行了新产品首发上市仪式,正式推出新一代长效升白药珮金®(拓培非格司亭注射液)。特宝生物董事长兼总经理孙黎,副总经理陈方和、张林忠、杨美花、赖力平,复星医药国内营销平台实体瘤板块负责人柯宗山等领导及特宝生物员工共同见证了这一振奋人心的历史性时刻。当日,一辆满载珮金®的冷链物流车,从特宝生物发往江苏复星医药销售有限公司,标志着国家1类创新药珮金®的商业化征途拉开序幕,将为肿瘤化、放疗相关中性粒细胞减少症患者提供更加高效、高性价比的选择。


在福建省药监部门高效、严谨的帮扶指导下,珮金®在获批后的短短4个工作日内,完成了GMP公示、生产许可证更新、追溯码申请、外包装材料印制、药品包装、质量受权人审核放行、物流协调等一系列工作,实现首单发货,充分体现了*相关部门对福建生物医药发展的重视和高水平专业监管和服务能力,也展现了特宝生物的专业合规与复星医药的高效协同能力。


珮金®(拓培非格司亭注射液)是特宝生物历时15年自主研发的Y型聚乙二醇(PEG)修饰的人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),它与公司现有上市产品特尔津(通用名称为“人粒细胞刺激因子注射液”,短效制剂)形成了长短效产品组合。珮金®的创新之处在于采用40kDY型分支聚乙二醇(PEG)分子进行修饰,相比目前已上市的同类长效产品,具备更长的药物半衰期和更低的药物剂量。临床研究显示,珮金®药物剂量仅为目前已上市同类长效产品的三分之一,能更好地满足临床需求。


珮金®的成功上市,奏响了特宝生物在肿瘤治疗领域持续创新、不断突破的号角,不仅丰富了特宝生物的产品线,为公司业绩增长带来更多机会,同时提高公司市场竞争力,巩固公司在中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军地位。未来,特宝生物将继续致力于创新药物的研发,力争在医药领域取得更多突破,为患者提供更优质的产品与服务。

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