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特宝生物质量中心荣获CNAS证书

2023-09-15

近日,特宝生物质量中心获得中国合格评定国家认可委员会(英文简称CNAS)颁发的证书(证书编号为CNAS L4479)。这是质量中心药品检测实验室迁移新场地后首次获得CNAS认可,也是CNAS新规升级后首次通过检查,标志着特宝生物在药品检测方面具备了国家及国际认可的管理水平和检测能力。

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是依法经国家市场监督管理总局确定,从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。此次获得CNAS证书,充分证明了特宝生物在药品检测领域的突出优势。

特宝生物始终坚持“质量源于设计(QbD)”的理念,严格遵循国家药品监督管理局(NMPA)法规和药品生产质量管理规范(GMP)要求,参照世界卫生组织(WHO)、人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)、欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)等相关规定,构建了严格、高效、持续改进的质量管理体系。这一体系确保了药品的安全、有效和质量可控,切实保障患者的切身利益。目前,公司检测范围覆盖4个检测领域,涉及近100项认可检测项目,能够有效保障公司产品质量安全可靠,此外也能为客户提供专业、个性化的第三方检测报告服务。未来,特宝生物将不断追求卓越,继续完善质量管理体系,助推药品检测技术更高水平的提升,为公司的长远发展奠定坚实基础。

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